제네릭 약물에 사용하기위한 최선의 전략 : 일반적인 질문에 대한 답변-Webmd

제네릭 약물에 사용하기위한 최선의 전략 : 일반적인 질문에 대한 답변-Webmd

스페인어 외국어 버전-Medicamentos Genricos : Preguntas y Respuestas (PDF-213 KB) 제네릭 약품은 실제로 현재 산업화 된 브랜드 약품과 투여 유형, 안전 및 보안, 체력, 경로와 매우 동일하도록 만들어진 약품입니다. 관리, 품질, 성능 특성, 또한 사용을 목표로합니다. 이러한 유사성은 생물학적 동등성을 설명하는 데 도움이됩니다. 즉, 브랜드 이름 버전을 동등하게 대체 할 수있는 범용 의약품을 쉽게 사용할 수 있습니다.

예. 브랜드 의약품을 따라 고안된 모든 범용 의약품은 브랜드 의약품과 신체에서 똑같은 기능을 수행해야합니다. 이 표준은 모든 제네릭 의약품과 관련됩니다. 일반적인 약은 복용량, 안전성, 효과 성, 체력, 신뢰성 및 프리미엄 측면에서 브랜드 의약품과 매우 동일하며 실제로 복용하는 수단과 실제로 사용해야하는 방식도 있습니다.

FDA Universal Medications Course는 일반 의약품이 이러한 기준을 충족하는지 확인하기 위해 엄격한 평가를 수행하며, 제네릭 의약품이 승인되고 시장에 출시 된 후 약 3,500 건의 식물 제조 검사를 실시하고 의약품 안전성 및 보안을 추적합니다. 곧 출시 될 브랜드 제품 세트와 비교하여 브랜드 의약품의 여기 웹 사이트 한 배치에 대해 실제로 존재하는 것처럼 항상 약간의, 그러나 의학적으로 중요하지 않은 모든 자연적 가변성이 있다는 점에 유의해야합니다.

제네릭 또는 브랜드 이름의 약품이 대량으로 생성되면 순도, 크기, 강도 및 기타 다양한 기준에서 매우 작은 변형이 실제로 허용됩니다. FDA는 가변성이 제공하는 정도를 정확히 제한합니다. 예를 들어, 제네릭과 브랜드 의약품을 일치시키는 대규모 조사 연구 1에서 실제로는 보편적 인 것과 브랜드 이름 사이에 신체 시스템으로 흡수되는 데있어 실제로 아주 적은 변화 (약 3.5 %)가 있다는 것을 발견했습니다. 약물.

평가 된 브랜드 의약품의 한 배치와 똑같은 브랜드의 다른 세트에 대해 또는 심지어 일반 확인 의약품과 브랜드 의약품에 대해 이러한 변동량은 실제로 수용 가능할뿐만 아니라 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 정책적으로 제네릭 대 브랜드 비교의 차이는 실제로 브랜드 대 브랜드 평가와 비슷했습니다. 미국의 상표 규정은 일반 약품이나 심지어 약품이 이미 시장에 나와있는 다른 약품처럼 특별히 보이도록 허용하지 않습니다.

제네릭 약품이나 의약품은 FDA의 엄격한 고객 검토와 브랜드 이름 변형이 시장에 단독으로 나온 일정 시간 후에 만 ​​나타납니다. 이는 다양한 다른 신품 품목과 마찬가지로 신약은 일반적으로 다른 사람이 동일한 약의 복제품을 만들고 판매하는 것을 금지하는 라이선스를 통해 실제로 보호된다는 점을 감안할 수 있습니다.

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새로운 약품을 시장에 출시하는 데 시간이 너무 오래 걸리기 때문에 이러한 특이점 기간은 제약 회사가 새로운 약품을 시장에 출시하는 것과 함께 제휴 가격을 회복 할 수있게합니다. FDA는 또한 범용 의약품의 허가를 쉽게 금지 할 수있는 브랜드 의약품에 대한 광고 및 마케팅 독점의 특정 시간 프레임을 부여합니다.

일반 의약품은 또한 일반 의약품 후보가 보안 및 성능을 설명하기 위해 브랜드 의약품에 요구 된 생물 및 의료 (개별) 연구를 복제 할 필요가 없다는 사실로 인해 해당 브랜드 의약품보다 비용이 낮은 경향이 있습니다. 이것이 바로 그 사용이 “단축 된 신약 요청”으로 알려진 이유입니다. 이것은 브랜드 의약품과 여러 제네릭 의약품 사이의 경쟁자에 더해, 제네릭 의약품이 당신을 훨씬 덜지지하는 이유의 큰 측면입니다.

선행 연구 가격의 하락은 제네릭 의약품이 잘 알려진 등가물과 동일한 치료 결과를 가지고 있지만 실제로는 일반적으로 브랜드 비율에 비해 약 80 ~ 85 % 적은 상당한 리베이트로 제공됩니다. -이름 약물. IMS Wellness Principle에 따르면 제네릭 의약품은 미국을 보호했습니다.

About the Author

Jessica’s expertise is in expanding the electorate to include youth, union members, people of color, and low income voters. Jessica directed New York State’s largest legislative advocacy organization, the SEIU-backed Healthcare Education Project (HEP), and managed the nine top priority states for the historic election of Barack Obama.